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医药行业合规新标准:医用扫描器或高拍仪如何实现药品序列化追踪以及追溯管理?

2025.04.23

在医药行业加速推进数字化、智能化转型的背景下,国家出台了一系列政策推动药品信息化追溯体系建设。2024年,国家医保局强调药品追溯码的重要性,并大力推动药品追溯体系的构建。《药品经营和使用质量监督管理办法》也明确建立并实施药品追溯制度,确保药品流通过程的透明化。在这样的政策推动下,医药行业正积极探索智能化解决方案,以应对传统追溯方式中存在的信息孤岛、假药流入市场等挑战。在医药流通的各环节中,医用扫描器、高拍仪的使用为整个追溯流程提供了优异的数据采集价值,本文将选取其中的三个环节进行应用分析。

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药品序列化与生产管理:精准赋码与数据采集

医用扫描器或高拍仪具备高速、精确的扫描能力,能够在药品生产过程中快速识别药品包装上的条码或二维码,实现对药品的精准赋码和数据采集。这不仅确保了生产的每一批次药品可追溯性,相对比传统的操作方式还大大提高了效率。通过专用识别技术的加持,还可以实现商品码、追溯码等专用条码的快速识别而不需要中途更换设备或切换系统。例如,药品生产企业可以在生产线上使用高拍仪对药品包装进行批量扫描,快速采集药品的生产日期、批号、有效期等信息,并将其录入药品信息化追溯系统。这种精准的数据采集能力,有助于企业对每一个药品都能做到完整的追溯链条建立,确保整个医药源头的数据保障。

案例:某医药企业在生产线质检完成后采用医用扫描仪进行医药追溯系统、货物管理系统的同步录入,减少了二次录入的等待时间和切换时间,综合效率提升70%,系统同步效率提升100%。


流通与库存管理:实时监控与防伪验证

在药品流通环节中使用医用扫描器或高拍仪,能够实时监控药品的流向,确保药品在运输和仓储过程中的安全性和可追溯性。通过扫描药品包装上的追溯码,流通企业不仅可以确认药品和订单中的内容保持一致,还可以验证药品的真伪,防止假冒伪劣药品混入。例如,药品批发企业在采购药品时,使用医用扫描器扫描药品包装上的追溯码,向上游企业索取相关追溯信息,并在药品验收时进行核对,确保药品的真实性和可追溯性。通过有效的数据记录和核对,可以确保在药品的多次流通后,依然可以对药品进行有效的追溯,完整的一致性核对可以有效的管理药品流通和库存管理中的安全和品质管理。

案例:某药品物流企业通过引入医用高拍仪,实现了对药品生产过程的精准赋码和数据采集。在出入库时采用高拍仪读取订单并且实时校对,并将其上传至药品信息化追溯系统。这使得药品流通时可以同步完成订单和药品追溯的完整信息绑定,准确有效性高于99.8%,并且不对整个流转效率产生影响。


使用与质量控制:用药安全与全程监管

在药品使用环节,医用扫描器或高拍仪为医疗机构和药店提供了快捷的药品信息查询和验证手段。通过扫描药品包装上的追溯码,医护人员或药师可以获取药品的详细信息,包括生产日期、有效期、批号等,确保用药安全。同时,监管部门可以利用药品追溯系统,实时监控药品的使用情况,及时发现并处理问题。例如,在医疗机构的配药房中,护士可以使用医用扫描器扫描药品包装上的追溯码,快速获取药品的信息,确保给患者使用的药品符合安全标准。这不仅提高了医疗服务质量,还增强了患者对药品安全的信任。

案例:某医院在配药房、取药房中采用了高拍仪进行出库前的核对工作,不仅可以直接读取患者用药清单进行快速的自动校对,同时将对每个药品的订单批次进行查询,二次确认药品的品质无误后再发放和使用。在校验有效率100%的情况下,取药配药效率提升了50%以上。


医用扫描器和高拍仪在医药行业各环节中的广泛应用,不仅提升了药品序列化追踪和追溯管理的效率和精准度,还同步增强了药品的质量管理,对医药行业的质量提出了更高的要求。这些优势与国家推动工业高质量发展、智能制造的政策方向高度契合。随着技术的不断进步,医用扫描器和高拍仪将在医药行业中将发挥更加重要的作用,助力医药企业在品质管理、综合效率上实现更高的提升,实现可持续发展。并且这些数据采集的环节,也帮助医药企业能够确保在智能化转型中的稳定运行,为行业的数字化、智能化升级提供有力支持。


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